ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan GLP-1 grubu ilaçların prospektüslerine nadir görülen ama ciddi bir göz hastalığına ilişkin uyarı eklenmesini istedi. Düzenleme Ozempic, Wegovy, Mounjaro ve Zepbound gibi ilaçları kapsıyor.
Uyarı, “nonarteritik anterior iskemik optik nöropati” anlamına gelen NAION ile ilgili. Hastalık, görme sinirinin ön bölümüne giden kan akışının azalmasıyla ortaya çıkıyor. Genellikle tek gözde, ani ve ağrısız görme kaybına yol açıyor. Bazı vakalarda kayıp kalıcı olabiliyor. Bulanık görme, görme alanında kör noktalar ve renkleri ayırt etmede bozulma da belirtiler arasında sayılıyor.
FDA, kararını geniş bir veri setini inceleyerek aldı. Kurum, toplam 134 binden fazla kişiyi kapsayan 126 klinik çalışmanın yanı sıra gerçek yaşam verilerini, gözlemsel araştırmaları ve ilaçların piyasaya çıkmasından sonra bildirilen vakaları değerlendirdi. Klinik çalışmaların analizinde GLP-1 ilacı kullananlarda 100 bin kişi-yılı başına 6,4 NAION vakası görüldü. Karşılaştırma grubunda bu rakam 3,8 oldu.
FDA, bu ilaçları kullanıp ani görme kaybı yaşayan hastaların vakit kaybetmeden sağlık kuruluşuna başvurması gerektiğini bildirdi. Kurum ayrıca ilaç kullanımına ilişkin kararların hekimle birlikte verilmesi gerektiğini vurguladı.
